Шпаргалка по метрологии, стандартизации, сертификации
Шрифт:
Объем и степень детализации требований и содержания документов определяются разработчиком в зависимости от специфики и сложности выполняемых работ, используемых методов, подготовки персонала и т. д. Оформление документов – в соответствии с установленными требованиями.
Стандарты предприятия вводятся в действие приказом директора только в тех случаях, когда необходимо предусмотреть мероприятия по их внедрению, во всех остальных случаях – утверждающей подписью соответствующего должностного лица.
Документы системы менеджмента качества регистрируются в журнале регистрации документов системы менеджмента
Контроль документов. Контроль правильности изложения и оформления документов осуществляет служба стандартизации. Постоянную (текущую) проверку выполнения требований документа ведут подразделения, в которых документ используется.
Актуализация. Целью этой деятельности является предотвращение использования утративших силу или устаревших документов, в связи с этим особое внимание уделяется своевременному обновлению документов, т. е. внесению в них изменений и дополнений. Основные факторы актуализации:
– изменения политики предприятия в области качества;
– изменения условий выполнения регламентированной документом работы;
– изменения требований к выполнению работы;
– истечение срока действия документов, с которыми связано выполнение работы;
– результаты внутреннего или внешнего аудита системы качества;
– решение руководства предприятия;
– обоснованные предложения руководителей подразделений, специалистов и рабочих.
86. ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ В ДОКУМЕНТ
Изменения и дополнения в документ вносит подразделение – разработчик документа. Для удобства внесение изменений и дополнений проводится путем замены соответствующих листов документа. Целесообразно документ, в который внесены изменение или дополнение, как-либо выделять, например с помощью определенных цветовых, графических или буквенных знаков.
Для определения актуальности содержания документов системы качества и необходимости внесения в них соответствующих изменений проводится ежегодная ревизия, что подтверждается отметкой на титульном листе документа, каждого учтенного экземпляра. Ответственность за ревизию несет подразделение, отвечающее за разработку и актуализацию документа.
Для поддержания документов в рабочем состоянии проводится специальная проверка, по результатам которой оценивается состояние документа и составляется заявка на его замену с указанием причин негодности и отсутствия необходимого количества экземпляров. Вся действующая документация имеет гриф «Учтенный экземпляр». В случае, если документ имеет ограничение по сроку действия, на его титульном листе или на первой странице указывается срок. Использование просроченных документов не допускается. Ответственность за поддержание документов в рабочем состоянии несут его пользователи.
Отмена (аннулирование) документов производится:
– при выявлении необходимости соединения нескольких действующих документов в один или разделения одного документа на несколько с целью более полной детализации установленных требований;
– при существенных изменениях организационной структуры, технологии производства, номенклатуры выпускаемой продукции;
– при изменении вида документа (например, перевод инструкции
Отмененный документ изымается из обращения и на учтенные экземпляры ставится штамп или пометка «Отменен» за подписью лица, ответственного за контроль выполнения положений документа Учет документов. На каждый документ после его утверждения заводится карточка учета, в которой вписывается номер экземпляра копии, подразделение, фамилия и подпись лица, получившего копию. В ряде случаев по письменной заявке пользователя ему предоставляется несколько учтенных экземпляров документа, на один из которых ставится гриф «Контрольный», а на остальные – «Рабочий».
Подлинники документов учитываются в инвентарном журнале (отдельно по видам документов). На свободном поле обложки каждого документа указывается его инвентарный номер. Все подлинники документов хранятся в службе качества, а копии – в соответствующих подразделениях. Для хранения подлинников и копий документов, а также зарегистрированных данных о качестве отводятся специальные места и обеспечиваются надлежащие условия, исключающие порчу документов. Хранятся учтенные и неучтенные копии документов в подразделениях отдельно, чтобы исключить возможность несанкционированного или случайного использования неучтенных, т. е. утративших силу или устаревших, документов. В каждом подразделении предприятия ведется опись хранимых в нем документов, в которой указываются код и наименование документа, количество экземпляров и местонахождение каждого из них.
87. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ ЗА СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИЕЙ
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия – не реже одного раз в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат.
Инспекционный контроль, как правило, содержит следующие виды работ:
– анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;
– создание комиссии для проведения контроля;
– проведение испытаний и анализ их результатов;
– оформление результатов контроля и принятие решений.
Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата (при этом он приостанавливает действие или аннулирует лицензию на применение знака соответствия) в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, а также в следующих случаях: