Медицинские препараты
Шрифт:
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ: головная боль, головокружение, тошнота, ощущение тяжести в эпигастрии, рвота, нарушение синоатриальной, АВ и внутрижелудочковой проводимости, артериальная гипотония. При в/в введении - ощущение жара. Могут отмечаться проявления сердечной недостаточности у предрасположенных к ней пациентов. Иногда - асистолия, аллергические реакции. При длительном лечении препаратом возможно развитие внутрипеченочного холестаза.
ФОРМА ВЫПУСКА: 20 драже, 5 или 25 ампул по 2 мл, 5 или 15 ампул по 10 мл в упаковке.
ТАХМАЛИН (АВД (Арцнаймиттельверк Дрезден ГМБХ))
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: 2 мл (1 ампула)
?????АЛПРОСТАДИЛ?????????????????????????????????????????????? ВАЗАПРОСТАН (VAZAPROSTAN, ШВАРЦ Фарма АГ, Германия) ПРОСТИН ВР (PROSTIN VR, АПДЖОН Кампани, США) ????????????????????
ВАЗАПРОСТАН (VAZAPROSTAN, ШВАРЦ Фарма АГ)
СОСТАВ: 1 ампула сухого вещества (48,2 мг) содержит 666,7 мкг смеси сухой субстанции алпростадил-альфа-циклодекстрана, состоящей из 20 мкг алпростадила и 646,7 мкг альфа-циклодекстрана.
СВОЙСТВА: инфузия вазапростана ведет к повышению кровотока, улучшению микроциркуляции за счет повышенной гибкости эритроцитов, к торможению агрегации тромбоцитов и активации нейтрофилов, а также растворению кровяных сгустков (увеличение фибринолитической активности).
Положительный терапевтический эффект (исчезновение болей в покое, заживление трофических язв, ремиссия при облитерирующих заболеваниях артерий) наблюдался также после окончания инфузионной терапии.
ПОКАЗАНИЯ: лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна).
ДОЗИРОВКА: при в/а терапии содержимое 1 ампулы сухого вещества (эквивалентно 20 мкг алпростадила) растворить в 50 мл физиологического солевого раствора и проводить лечение по следующей схеме.
Если нет других предписаний, половину ампулы (10 мкг алпростадила) вводить в/а в течение 1-2 часов с помощью инфузионного устройства. При наличии некрозов и при удовлетворительной переносимости дозу можно увеличить до 1 ампулы (20 мкг алпростадила), что составит суточную дозу.
Если в/а инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания рекомендуется доза 0,1-0,6 нг/кг веса тела/мин с введением препарата в течение 12 часов с помощью инфузионного устройства (эквивалентно 0,25-1,5 ампулам вазапростана).
Внутривенную терапию можно проводить по следующей схеме дозировки. Содержимое 2-х ампул сухого вещества вазапростана (40 мкг алпростадила) растворить в 50-250 мл физиологического раствора и вводить в/в в течение 2 часов. Эта доза применяется дважды в сутки.
Возможен другой вариант - 3 ампулы (60 мкг алпростадила), растворенные в 50-250 мл физиологического солевого раствора, вводят инфузионно в/в в течение 3 часов один раз в сутки.
У пациентов с почечной недостаточностью (при значениях креатинина более 1,5 мг/мл) в/в введение надо начинать с одной ампулы, вводя ее содержимое в течение 2 часов дважды в сутки (40 мкг алпростадила). В соответствии с общей клинической картиной в течение 2-3 дней дозу можно увеличить до нормальной, описанной выше.
Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам с нарушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки.
Раствор для инфузии должен быть свежеприготовленным. Он устойчив при комнатной температуре в течение 24 часов. Нельзя использовать раствор более, чем суточной давности. После трехнедельного курса лечения необходимо решить вопрос о целесообразности дальнейшего применения вазапростана. При отсутствии терапевтического эффекта лечение следует прекратить. Курс лечения не должен превышать 4 недель.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к алпростадилу; период беременности и кормления грудью; вазапростан не следует назначать пациентам с неадекватно леченной сердечной недостаточностью; с неадекватно леченной сердечной аритмией или коронарной болезнью сердца; пациентам, перенесшим в последние шесть месяцев инфаркт миокарда; больным, у которых по результатам клинического или рентгенологического обследования имеется подозрение на отек или инфильтрацию легких, а также пациентам с тяжелыми хроническими обструктивными заболеваниями легких; пациентам с признаками печеночной дисфункции; с заболеванием печени в анамнезе; а также больным, склонным к кровотечениям.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ: пожилые пациенты, склонные к сердечной недостаточности или страдающие коронарной болезнью сердца должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения вазапростаном. Во избежание появления симптомов гипергидратации объем введенной жидкости не должен превышать 50-100 мл в сутки. Необходим регулярный контроль АД и ЧСС, по показаниям - измерение массы тела, баланса жидкости, центрального венозного давления или проведение эхокардиографии. Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с периферическими отеками или почечной дисфункцией (сывороточный креатинин более 1,5 мг/мл).
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ: при в/а введении вазапростана часто появляются боль, эритема или отек конечностей. Подобные симптомы могут отмечаться и при в/в введении препарата, сочетаясь с покраснением вены, в которую ввели препарат. Эти побочные эффекты связаны с применением препарата или с процедурой катетеризации и исчезают после снижения дозы или прекращения инфузии. Иногда могут появляться и другие, не связанные со способом введения, симптомы - головная боль, реакции со стороны ЖКТ ( диарея, тошнота, рвота), а также гиперемия и парестезии. Сообщалось о падении АД, тахикардии, ангинальных симптомах, транзиторном повышении уровня трансаминаз, лейкопении или лейкоцитозе, суставных симптомах, психозах, судорогах центрального генеза, повышении температуры и потоотделения, ознобах и аллергических реакциях. В редких случаях изменялось содержание СРБ. После прекращения лечения картина быстро нормализуется. Обратимый гиперостоз трубчатых костей наблюдался у небольшого числа пациентов после лечения, длящегося более 4 недель. У очень небольшого числа пациентов в период лечения вазапростаном развивался острый отек легких или сердечная недостаточность.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: может усилиться эффект гипотензивных препаратов, вазодилататоров и препаратов, применяющихся для лечения коронарной болезни сердца. У пациентов, получающих эти препараты одновременно с вазапростаном, необходимо строго контролировать состояние сердечно-сосудистой системы. Комбинирование вазапростана с препаратами, препятствующими свертыванию крови (антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов) увеличивает вероятность возникновения кровотечений.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: хранить в защищенном от света месте при температуре ниже +25 град. С.