Полный справочник медицинской аппаратуры

Коллектив авторов

6) лигатурный шовный материал (хирургические шелковые и капроновые крученые нити, шнуры хирургические полиэфирные). Весь шовный материал предварительно скручивают в косички.

Основными предприятиями на рынке стерилизационного оборудования являются фирмы MELAG – Германия (автоклавы Cli-niklav 25, Euroklav 23 S / 23 V-S, MELAquick 12, MELAtronic 15 / 17 / 23, Vacuklav 24-B / 24-B/L и другие), KSG STERILISATOREN – Германия, SciCan – Канада, Indicator Tape, Steriking AC (Финляндия), Autoclave Indicator Tape (США), ИС-120.МС-132 (Рязань) и множество других фирм. Существуют также электронные автоклавы, у которых имеется функция программирования, а весь цикл стерилизации

после закрытия камеры управляется компьютерным процессором. Некоторые новаторские автоклавы могут подключаться к персональному компьютеру клиники, благодаря чему могут фиксироваться все действия, производимые с аппаратом (время закрытия и открытия, режим стерилизации, фамилия медсестры и другая необходимая информация). Возможность программирования современных стерилизаторов расширяет диапазон обрабатываемых изделий, давая возможность выбирать необходимые индивидуальные режимы для отдельных групп изделий. Некоторые из современных стерилизаторов имеют режим дополнительной сушки, при которой после стерилизации камера нагревается до определенной температуры и излишняя влага удаляется.

Контрольпаровой стерилизации химическими индикаторами В соответствии с ГОСТом Р ИСО 13683-2000 «Требования к валидации и текущему контролю» паровая стерилизация требует периодического контроля, который проводится один раз в неделю и основывается на способности аппарата устранять воздух из камеры. В гравитационных стерилизаторах используют Тест-ИХ, а в форвакуумных стерилизаторах – Боуи-Дик-тест. Текущий контроль осуществляется в каждом цикле стерилизации и включает в себя три вида контроля.

1. Контроль потока изделий медицинского назначения для предотвращения смешивания стерильных изделий с нестерильными. На все упаковки фиксируют индикаторы, которые используют в любых режимах стерилизации.

2. Контроль условий стерилизации внутри упаковок и изделий – используются внутренние индикаторы процесса. Благодаря им персонал медицинских учреждений косвенно определяет стерильность изделий. Также не реже одного раза в месяц необходимо проводить бактериологическое исследование путем посева смывов со стерилизованных изделий.

В гравитационных стерилизаторах экспозиция прогрева трудно стерилизуемых изделий в режиме 120 + 2 °C, 45 мин может достигать 25 мин, т. е. после достижения установленной температуры внутри стерилизатора требуется еще 25 мин для прогрева изделия.

Внутренние индикаторы помещают в наиболее труднодоступные для пара зоны. Индикаторы закладывают в процессе упаковки изделий. При применении разовых упаковочных материалов внутренние индикаторы помещают в каждую упаковку. В стери-лизационные коробки с пористыми изделиями и изделиями с полостями при видовой и целенаправленной укладке закладывают не менее 3 индикаторов и 4 индикатора – при секторной укладке (по 1 в каждый сектор); в биксы с непористыми массивными изделиями достаточно заложить 1 индикатор.

Представители разрешенных внутренних индикаторов:

1) для гравитационных стерилизаторов:

а) Стеритест-П-120/45-02;

б) Стеритест-П-132/20-02 (НПФ «Винар»);

2) для форвакуумных:

а) Интест-П-121/20;

б) Интест-П-126/10;

в) Интест-П-134/5 (НПФ «Винар»).

3. Для наружного контроля используются индикаторы с контрольными значениями достижения конечного состояния, соответствующими минимально допустимым условиям. Результаты контроля становятся известными сразу после завершения цикла стерилизации в стерилизационном отделении. Персонал, эксплуатирующий паровые

стерилизаторы, проводит «наружный» контроль, закладывая химические индикаторы в камеру стерилизатора снаружи упаковок в контрольные точки. Контрольные точки должны быть расположены в холодных зонах камеры, определяемых по результатам валидации (тестирования) стерилизатора. При отсутствии валидации для повышения надежности контроля индикаторы закладывают во все контрольные точки в соответствии с методическими указаниями. В качестве наружных индикаторов для гравитационных паровых стерилизаторов Минздравом РФ разрешены к использованию следующие индикаторы:

1) ИС-120;

2) ИС-132;

3) МедИС-120/45;

4) МедИС-126/30;

5) МедИС-132/20;

6) Стериконт-П-120/45;

7) Стериконт-П-132/20 (НПФ «Винар»);

8) Интест-П-121/20;

9) Интест-П-126/10;

10) Интест-П-134/5 (НПФ «Винар»).

Таким образом, для получения объективной информации о качестве стерилизации необходимо использовать комплекс физических и биологических методов.

Воздушный способ стерилизации

Данный способ менее эффективен в отличие от парового, потому что требует более высоких температур, следовательно, уменьшается диапазон медицинских изделий, которые можно стерилизовать.

Стерилизацию воздушным способом проводят двумя способами:

1) +160 °C, 150 мин;

2) +180 °C, 60 мин.

Изделия предварительно заворачивают в упаковочные материалы. После стерилизации изделия медицинского назначения хранятся на стерильных столах, в асептических условиях.

Воздушным способом стерилизуют:

1) хирургические, гинекологические и стоматологические инструменты;

2) металлические, стеклянные и силиконовые изделия;

3) многоразовые шприцы с пометкой 200 °C;

4) стеклянные пипетки, капилляры, меланжеры;

5) иглы для акупунктуры, гортанные зеркала, зубные боры (+160 °C).

Качественная стерилизация сухим жаром определяется равномерным распределением горячего воздуха внутри камеры, что достигается благодаря правильной укладке инструментов и материалов.

Правила укладки:

1) инструменты следует укладывать горизонтально и поперек полок;

2) изделия должны равномерно лежать на поверхности кассет, не накладываясь друг на друга;

3) нельзя перекрывать продувочные окна;

4) большие инструменты надо класть на верхнюю полку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха;

5) загрузку инструментов в воздушные стерилизаторы проводят при температуре камеры 40–50 °C;

6) время фиксируется в зависимости от температуры с момента полного нагревания камеры.

Для стерилизации изделий медицинского назначения нельзя использовать сушильные шкафы, так как они имеют приточно-вытяжную вентиляцию, что может привести к обсеменению изделий.

Инструменты, которые стерилизовались без упаковки, должны использоваться в течение смены (до 6 ч).

Для упаковки инструментария перед стерилизацией существуют различные виды упаковочной бумаги, в частности пергамент, высокопрочная и крепированная бумага. Некоторые из упаковочных материалов используются несколько раз. В последние годы очень широкое распространение в России получили крафт-па-кеты, которые герметизируются перед стерилизацией фальцовочным (запечатывающим) устройством. Это очень удобный метод, особенно в тех случаях, когда постоянно используются разные инструменты, так как каждое изделие можно упаковать отдельно. На пакетах обязательно отмечаются дата стерилизации, отделение и ставится подпись медсестры.